O Infarmed determinou, esta sexta-feira, a retirada do mercado de três lotes do champô ‘Paranix Extra Forte’ – para tratamento dos piolhos – por se encontrarem em “situação irregular“.
Em comunicado, autoridade nacional do medicamento, explica que foi identificado, no âmbito de uma ação de fiscalização, a disponibilização no mercado nacional de três lotes deste dispositivo médico, “cuja data de validade apresentava uma etiqueta autocolante que cobria e alterava o prazo de validade impresso na rotulagem do produto“.
A autoridade explica que, “apesar de o fabricante ter apresentado evidência técnico-científica que suporta o novo prazo de validade mais alargado, os lotes em questão encontram-se em situação irregular uma vez que a informação relativa do prazo de validade deve ser inequívoca e indelével por se tratar de aspeto crítico do ponto de vista de segurança e desempenho para o utilizador“.
Neste sentido, a empresa Perrigo Portugal, Lda. “suspendeu de imediato e de forma voluntária” a venda das unidades do produto, dos lotes afetados, que ainda dispunha em stock.
Assim, o Infarmed ordena a imediata suspensão da comercialização dos lotes D0250121/R, D0250131/R e L9251221/R do dispositivo médico Paranix Champô Extra Forte que à data ainda se encontrem em stock, acrescentando que “poderão ser escoados e utilizados os produtos que já se encontrem no restante circuito de comercialização“.
“Para obtenção de informações e esclarecimentos adicionais, deverá ser contactada a empresa Perrigo Portugal, Lda.“, informa o Infarmed.